Vienna, Virginia http://www.nvic.org

http://www.house.gov/reform

http://www.upi.com/vaccine.cfm
United Press International

La vacuna contra la Polio podría haber contenido un virus
por Mark Benjamin
Editor de Investigaciones
Publicado 9/9/2003 5:41 PM

WASHINGTON, 9 de Sept. (UPI) - Algunas de las vacunas contra la Polio administradas a millones de niños americanos entre 1962 y 2000 podrían haber estado contaminadas con un virus de mono hallado en ciertos tipos de cáncer, según lo indican los documentos y testimonios que serán presentados ante una comisión del Congreso el próximo miércoles. El fabricante de la vacuna sostuvo que tales reclamos "no tienen ninguna validez," y que los Centros para el Control y Prevención de las Enfermedades están de acuerdo con ello.

Algunas de las partidas de la primera vacuna contra la polio usadas entre 1955 y 1962 estaban contaminadas con el virus del mono. Este virus también ha sido encontrado en ciertos cánceres humanos, aunque no se ha determinado que el virus haya sido el causante del cáncer. Según los Centros para el Control y Prevención de las Enfermedades, entre 10 y 30 millones de americanos pudieron haber recibido una dosis contaminada de esta vacuna.

Se sospecha que el virus del mono habría producido cáncer en animales de laboratorio, incluidos los cánceres cerebrales, tumores óseos y un cáncer generalmente fatal en las membranas que rodean a los pulmones llamado mesotelioma.

Por otra parte, se asumió de manera generalizada que el reemplazo de la vacuna Salk, una vacuna oral contra la polio con virus vivos denominada vacuna Sabin oral, no estaba contaminada con el Virus de Simio 40, o SV40. Esa vacuna fue utilizada desde el año 1963 hasta el 2000, año en que también fue remplazada.

Los documentos preparados para enviar a la Subcomisión de Derechos Humanos y Salud del Congreso parecen indicar que las "semillas" originales usadas para producir la vacuna Sabin podrían haber estado contaminadas con SV40, que la compañía que fabricó la vacuna, el laboratorio Wyeth Lederle, pudo haber empleado monos Rhesus - los cuales tienen una mayor probabilidad de portar el virus - y no los Monos Verdes Africanos que dicen haber usado, según los documentos de la compañía; y que tal vez no se hayan realizado todas las pruebas de control requeridas.

El abogado Stanley P. Kops, según el cual sus clientes "han quedado paralíticos, han fallecido o han quedado con graves secuelas" a causa de la vacuna empleada hasta el 2000, hará la presentación de los documentos. Kops alega en su testimonio escrito que el fabricante y la FDA fueron negligentes y no protegieron a los niños.

Según el testimonio de Kops, "Existe toda una historia de negligencias en torno dicho fabricante de vacunas y a los reguladores". "Las pruebas de seguridad no fueron presentadas [ante la FDA], los reguladores no realizaron los controles, y los niños afectados en Estados Unidos quedaron paralíticos o fallecieron. Actualmente hay claros ejemplos de cáncer en los niños e individuos que recibieron este producto"

Natalie de Vane, vocera de Wyeth Lederle, sostiene que Kops está equivocado.
"Estos reclamos no tienen ninguna validez," manifestó de Vane. "En respuesta a estos alegatos, la FDA verificó las partidas enviadas entre 1976 y 1989 empleando los métodos más avanzados existentes para este propósito, pero sin hallar evidencias de SV40. Siempre hemos realizado un extensivo control y testeo de nuestros productos. La FDA monitorea este procedimiento."
Unos de los voceros de la Administración de Drogas y Alimentos no tenía conocimiento de dichos alegatos.

En una planilla informativa de los Centros para Control y Prevención de las Enfermedades (CDC fact sheet) se indica que "toda la evidencia actual muestra que desde 1963 ninguna vacuna contra la polio ha estado contaminada con SV40"

Barbara Loe Fisher, cofundadora y presidente del Centro Nacional de Información sobre las Vacunas, dirá al comité que la historia de la vacuna contra la polio es particularmente problemática. El centro no acepta dinero de los fabricantes de vacunas.
"Dentro de esta trágica historia se viola la confianza pública y la ética del consentimiento informado," expresa Fisher en su testimonio.

Kops dice que entre sus documentos se encuentra una carta enviada por el Dr. Albert B. Sabin a los Laboratorios Lederle hace varias décadas donde decía que la "semilla" original empleada para fabricar la vacuna Sabin pudo haber estado contaminada con SV40. La carta dice que Sabin "no estaba seguro de que no existieran rastros del virus SV40 en este material."

El 2 de octubre de 2002, el jefe de control de calidad biológica de Wyeth Lederle manifestó que la compañía no realizaba regularmente estudios de sangre a los monos empleados para fabricar la vacuna a fin de determinar si eran portadores del virus SV40.

Los protocolos de la compañía indican que un "lote de células" usado para fabricar la vacuna puede no ser rechazado aunque se hallara SV40 en algunos de los resultados de los análisis.

Los documentos de la compañía describen el uso de los monos "rhesus", aparentemente para la fabricación de la vacuna. Wyeth Lederle dice no haber empleado monos rhesus.

Una carta, fechada 16 de diciembre de 1960, enviada por Merck & Co. al Servicio de Salud Pública de Estados Unidos, decía que la compañía no fabricaría la vacuna oral debido a que el riesgo de contaminación con SV40 era demasiado elevado. La compañía dijo al gobierno que los virus de los monos son "imposibles de detectar además de ser "extremadamente difíciles" de eliminar.